Химические методы. К ним относятся: качественные реакции на подлинность, растворимость, определение летучих веществ и воды, определение содержания азота в органических соединениях, титриметрические методы (кислотно-основное титрование, титрование в неводных растворителях, комплек-сонометрия), нитритометрия, кислотное число, число омыления, эфирное число, йодное число и др.

Биологические методы. Биологические методы контроля качества ЛС весьма разнообразны. Среди них испытания на токсичность, стерильность, микробиологическую чистоту.

Для проведения физико-химического анализа полупродуктов, субстанций лекарственных средств и готовых лекарственных форм при проверке их качества на соответствие требованиям ФС контрольно-аналитическая лаборатория должна быть оснащена следующим минимальным набором оборудования и приборов:

1. ИК-спектрофотометр (для определения подлинности);

2. спектрофотометр для спектрометрии в видимой и УФ-области (определение подлинности, количественное определение, однородность дозирования, растворимость);

3. оборудование для тонкослойной хроматографии (ТСХ) (определение подлинности, родственных примесей);

4. хроматограф для высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) (определение подлинности, количественное определение, определение родственных примесей, однородности дозирования, растворимости);

5. газожидкостной хроматограф (ГЖХ) (содержание примесей, определение однородности дозирования);

6. поляриметр (определение подлинности, количественное определение);

7. потенциометр (измерение рН, количественное определение);

8. атомно-абсорбционный спектрофотометр (элементный анализ тяжелых металлов и неметаллов);

9. титратор К. Фишера (определение содержания воды);

10. дериватограф (определение потери массы при высушивании).